wach państwowych (Dz...

U. z 2007 r. Nr 89, poz. 594
nie:
oraz z 2008 r. Nr 227, poz. 1505) wprowadza się nastę-
„b) produktów leczniczych i wyrobów medycz-
pujące zmiany:
nych, wyrobów medycznych do diagnostyki

in vitro, wyposażenia wyrobów medycznych,
1) w art. 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
wyposażenia wyrobów medycznych do diag-
„1) tworzenia i gospodarowania rezerwami pań-
nostyki in vitro oraz aktywnych wyrobów me-
stwowymi surowców, materiałów, paliw, ma-
dycznych do implantacji, w rozumieniu przepi-
szyn, urządzeń, produktów rolnych, produktów
sów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach
i półproduktów żywnościowych, produktów
medycznych,”.
leczniczych i wyrobów medycznych, wyrobów
Art. 111. W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o za-medycznych do diagnostyki in vitro, wyposa-
wodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r.
żenia wyrobów medycznych, wyposażenia wy-
Nr 136, poz. 857, z późn. zm.14)) wprowadza się nastę-
robów medycznych do diagnostyki in vitro pujące zmiany: oraz aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, w rozumieniu przepisów ustawy
1) w art. 45:
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
(Dz. U. Nr 107, poz. 679), a także innych wyro-
bów niezbędnych do realizacji zadań w dziedzi-
„1. Lekarz może ordynować produkty lecznicze,
nie obronności i bezpieczeństwa państwa;”;
które są dopuszczone do obrotu w Rzeczy-
pospolitej Polskiej na zasadach określonych
2) w art. 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
w odrębnych przepisach, oraz wyroby me-
dyczne, wyposażenie wyrobów medycznych,
„1. Tworzy się rezerwy państwowe surowców,
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro,
materiałów, paliw, maszyn, urządzeń, produk-
wyposażenie wyrobów medycznych do
tów rolnych, produktów i półproduktów żyw-
diagnostyki in vitro oraz aktywne wyroby
nościowych, produktów leczniczych i wyrobów
medyczne do implantacji, w rozumieniu
medycznych, wyrobów medycznych do diag-
przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
nostyki in vitro, wyposażenia wyrobów me-
o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107,
dycznych, wyposażenia wyrobów medycznych
poz. 679).”,
do diagnostyki in vitro oraz aktywnych wyro-
bów medycznych do implantacji, w rozumie-
b) ust. 2 otrzymuje brzmienie:
niu przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
„2. W uzasadnionych przypadkach lekarz może
o wyrobach medycznych, a także innych wyro-
ordynować produkty lecznicze dopuszczone
bów niezbędnych do realizacji zadań w dzie-
do obrotu w innych krajach, z jednoczesnym
dzinie obronności i bezpieczeństwa pań-
szczegółowym uzasadnieniem w dokumen-
stwa.”;
tacji medycznej.”;
3) w art. 3 w ust. 1 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
2) uchyla się art. 45b;
„2) rezerwy gospodarcze — służące w szczególno-
3) art. 46 otrzymuje brzmienie:
ści zaspokajaniu podstawowych surowco-
„Art. 46. 1. Lekarz nie może sprzedawać produk-
wych, materiałowych i paliwowych potrzeb
tów leczniczych, wyrobów medycz-
gospodarki narodowej oraz utrzymaniu ciągło-
nych, wyposażenia wyrobów medycz-
ści zaopatrywania ludności kraju w podstawo-
nych, wyrobów medycznych do diag-
we produkty rolne, produkty i półprodukty
nostyki in vitro, wyposażenia wyrobów
żywnościowe, produkty lecznicze i wyroby me-
medycznych do diagnostyki in vitro,
dyczne, wyroby medyczne do diagnostyki

aktywnych wyrobów medycznych do
in vitro, wyposażenie wyrobów medycznych,
implantacji, w rozumieniu przepisów
wyposażenie wyrobów medycznych do diag-
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyro-
nostyki in vitro oraz aktywne wyroby medycz-
bach medycznych, oraz środków po-
ne do implantacji, w rozumieniu przepisów
mocniczych.
ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach me-
2. Przepisu ust. 1 nie stosuje się, jeżeli le-
dycznych, w okresach, o których mowa w pkt 1,
karz doraźnie dostarczy pacjentowi
a także eliminowaniu lub łagodzeniu zakłóceń
produkt leczniczy, wyrób medyczny,